Schválené indikace1:
Přípravek Tasigna je indikován k léčbě:
- dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií (CML) s přítomností filadelfského chromozomu (Ph chromozom) v chronické fázi.
- dospělých pacientů s chronickou a akcelerovanou fází CML s přítomností filadelfského chromozomu, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předchozí léčbu zahrnující imatinib.
Údaje o účinnosti u pacientů v blastické krizi nejsou k dispozici. - pediatrických pacientů s chronickou fází CML s přítomností filadelfského chromozomu, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předchozí léčbu zahrnující imatinib.
Indikační omezení úhrady2:
Nilotinib je hrazen
1) v léčbě pacientů s nově diagnostikovanou bcr-abl pozitivní (Ph+) chronickou myeloidní leukémií (CML), u nichž na základě anamnézy, cíle léčby a aktuálního zdravotního stavu popsaných v klinické dokumentaci není ošetřujícím lékařem indikováno použití imatinibu.
2) jako léčba následné linie po selhání či intoleranci léčby imatinibem nebo dasatinibem při CML:
- v chronické fázi,
- v akcelerované fázi.
V obou uvedených indikacích je léčba hrazena do progrese onemocnění nebo selhání léčby.
Tasigna - Zkrácená informace o přípravku v pdf →
Literatura
- Souhrn údajů o přípravku (SPC) Tasigna. Datum poslední revize textu 19.5.2022.
- www.sukl.cz, červenec 2023.