Tasigna - indikace a úhradová kritéria

Schválené indikace¹:

Přípravek Tasigna je indikován k léčbě:

• dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií (CML) s přítomností filadelfského chromozomu (Ph chromozom) v chronické fázi.
• dospělých pacientů s chronickou a akcelerovanou fází CML s přítomností filadelfského chromozomu, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předchozí léčbu zahrnující imatinib.
  Údaje o účinnosti u pacientů v blastické krizi nejsou k dispozici.
• pediatrických pacientů s chronickou fází CML s přítomností filadelfského chromozomu, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předchozí léčbu zahrnující imatinib.

Indikační omezení úhrady²:

Nilotinib je hrazen

1) v léčbě pacientů s nově diagnostikovanou bcr-abl pozitivní (Ph+) chronickou myeloidní leukémií (CML), u nichž na základě anamnézy, cíle léčby a aktuálního zdravotního stavu popsaných v klinické dokumentaci není ošetřujícím lékařem indikováno použití imatinibu.

2) jako léčba následné linie po selhání či intoleranci léčby imatinibem nebo dasatinibem při CML:

1. v chronické fázi,
2. v akcelerované fázi.

V obou uvedených indikacích je léčba hrazena do progrese onemocnění nebo selhání léčby.

Tasigna - Zkrácená informace o přípravku v pdf →