ORION-10: Účinnost v léčbě aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění
Design studie1
ORION-10 bylo multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované 18měsíční klinické hodnocení. Pacienti s prokázaným ASCVD užívali maximální tolerovanou dávku statinu v kombinaci s další léčbou snižující hladinu lipidů nebo bez této léčby a vyžadovali další snížení LDL-C.
Následující údaje vycházejí pouze z klinického hodnocení ORION-10, neboť toto hodnocení zahrnovalo pacienty s prokázaným ASCVD:
*ITT(Intention to treat) - S úmyslem léčit
V klinickém hodnocení ORION-10 bylo prokázáno, že léčba přípravkem LEQVIO přinesla:2
- 52% rozdíl mezi skupinami v účinnosti snížení hladiny LDL-C po 17 měsících léčby*
*Rozdíl mezi skupinami –52,3 % (95% CI: –55,7% až –48,8%; P < 0,001) odpovídá rozdílu mezi skupinou placeba (1,0%) a skupinou léčenou přípravkem LEQVIO (–51,3%).
- 54% rozdíl mezi skupinami v trvalém snížení hladiny LDL-C v období od 3. do 18. měsíce léčby†
†Rozdíl mezi skupinami –53,8 % (95% CI: –56,2 % až –51,3 %; P < 0,001) odpovídá rozdílu mezi skupinou placeba (2,5 %) a skupinou léčenou přípravkem LEQVIO (–51,3 %).
Primární cílový parametr:2 Procentuální změna hladiny LDL-C od výchozí hodnoty za období 17 měsíců v porovnání s placebem a procentuální změna hladiny LDL-C od výchozí hodnoty v období od 3. měsíce do 18. měsíce v porovnání s placebem při adjustaci na vliv času
Snížení hladiny LDL-C napříč předem specifikovanými podskupinami klinického hodnocení ORION-102
Léčba přípravkem LEQVIO vede k významnému, dlouhodobému snížení‡ hladiny LDL-C v širokém spektru různých populací pacientů.1,2
‡Snížení hladiny LDL-C se udrželo během všech šestiměsíčních intervalů podání.1
Seznamte se s bezpečnostním profilem →