ORION-9: Účinnost u heterozygotní familiární hypercholesterolemie
Design studie1
ORION-9 bylo multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 18měsíční klinické hodnocení pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH). Pacienti s prokázanou HeFH užívali maximální tolerovanou dávku statinu v kombinaci s další léčbou snižující hladinu lipidů nebo bez této léčby a vyžadovali další snížení LDL-C.
*ITT(Intention to treat) - S úmyslem léčit
V klinickém hodnocení ORION-9 bylo prokázáno, že léčba přípravkem LEQVIO přinesla:2
- 48% rozdíl mezi skupinami v účinnosti snížení hladiny LDL-C po 17 měsících léčby*
*Rozdíl mezi skupinami –47,9 % (95% CI: –53,5 % až –42,3 %; P < 0,001) odpovídá rozdílu mezi skupinou placeba (8,2 %) a skupinou léčenou přípravkem LEQVIO (–39,7 %).
- 44% rozdíl mezi skupinami v trvalém snížení hladiny LDL-C v období od 3. do 18. měsíce léčby†
†Rozdíl mezi skupinami –44,3 % (95% CI: –48,5% až –40,1%; P < 0,001) odpovídá rozdílu mezi skupinou placeba (6,2%) a skupinou léčenou přípravkem LEQVIO (–38,1%).
Primární cílový parametr:2 Procentuální změna hladiny LDL-C od výchozí hodnoty za období 17 měsíců v porovnání s placebem a procentuální změna hladiny LDL-C od výchozí hodnoty v období od 3. měsíce do 18. měsíce v porovnání s placebem při adjustaci na vliv času
Snížení hladiny LDL-C napříč předem specifikovanými podskupinami klinického hodnocení ORION-9 2
Léčba přípravkem LEQVIO vedla k významnému, dlouhodobému snížen‡ hladiny LDL-C v širokém spektru různých populací pacientů.2
‡Snížení hladiny LDL-C se udrželo během všech šestiměsíčních intervalů podání.1
Seznamte se s bezpečnostním profilem →