VictORION‑INITIATE je prospektivní, randomizovaná, otevřená studie fáze 3b, která hodnotila strategii implementace včasného použití inklisiranu bezprostředně od nedosažení LDL‑C pod 1,8 mmol/l při maximální tolerované statinové terapii ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s ASKVO v reprezentativním klinickém prostředí v USA.
Přepočet LDL-C:
70 mg/dl = 1,8 mmol/l,
55 mg/dl = 1,4 mmol/l.
SHRNUTÍ1
Časnější implementace inklisiranu do léčby (strategie „inklisiran first”)
- signifikantně snížila hodnoty LDL-C oproti obvyklé péči bez nových bezpečnostních signálů
- signifikantně zvýšila míru dosahování cílových hodnot LDL-C oproti obvyklé péči
- nezvyšovala míru vysazování statinů v průběhu léčby lékařem či pacientem
Zkrácenou informaci o přípravku LEQVIO® najdete ZDE.
Literatura
1. KOREN, Michael J., et al. An "inclisiran first" strategy vs usual care in patients with atherosclerotic cardiovascular disease. Journal of the American College of Cardiology, 2024, 83.20: 1939-1952.
Vysvětlivky: CI: interval spolehlivosti, confidence interval, EOS: End Of Study/poslední den studie, TESAEs: Treatment Emergent Serious Adverse Events/závažné nežádoucí příhody způsobené léčbou, LS: Least Squares/metoda nejmenších čtverců