Kdo indikuje přípravek Pluvicto®?
Multidisciplinární tým (MDT)
- V době indikace léčivého přípravku Pluvicto® se pacient nachází v péči onkologa.
- Charakter léčivého přípravku vyžaduje doplnění diagnostiky odborníkem pracoviště nukleární medicíny.
- Pokud diagnostika prokáže PSMA pozitivitu nádorových ložisek, dochází k posouzení MDT, zda je pacient vhodný pro léčbu z pohledu přínosu pro pacienta a z hlediska radiační ochrany.
- Lékař nukleární medicíny určí vhodnou formu podání a zhodnotí eventuální kontraindikace.
Následně připraví pacienta pro první podání (konzultace, poučení, objednání léčivého přípravku, dohodnutí termínu,...).
Jaká je cesta pacienta při terapii přípravkem Pluvicto® z pohledu MDT?
Přípravek Pluvicto® nabízí dobře plánovatelné a předvídatelné podávání léčby díky 6týdennímu intervalu1 mezi jednotlivými cykly až do celkového počtu 6 cyklů
- Přípravek Pluvicto® mohou podávát pouze osoby oprávněné k zacházení s radiofarmaky, např. lékaři se specializací v nukleární medicíně, v určených klinických podmínkách1
Jak je pacient monitorován během léčby?
Monitorace bezpečnosti léčby1,2
2‑3 týdny po každé aplikaci a 4‑6 týdnů po ukončení léčby.
- Kontrola klinického stavu.
- Laboratorní hodnoty: ledvinové a jaterní markery, krevní obraz (viz tabulka Vstupní parametry).
Při závažných a netolerovatelných nežádoucích účincích lze dočasně přerušit terapii (prodloužení dávkovacího intervalu o 4 týdny z 6 až na 10 týdnů), snížit dávku o 20 %, nebo trvale ukončit léčbu.
Souhrn údajů o přípravku PLUVICTO®, datum poslední revize 9.12.2022, https://sukl.gov.cz/.; Kratochwil 2023 Eur J Nuc Med Mol Img
Monitorace efektu léčby2
- PSA po každé aplikaci a za 4‑6 týdnů po ukončení terapie, validní hodnota za 2‑3 týdny po 2. aplikaci (z důvodu tzv. flare efektu).
Nárůst o 25% může být považován za rezistenci a je třeba provést restaging. - Doporučena je scintigrafie za 1‑2 dny po aplikaci pro zhodnocení léčebné odpovědi.
- Restaging ‑ každých 12 týdnů.
- optimálně 68Ga‑PSMA PET/CT.
- u PSMA neavidních lézí: scintigrafie skeletu / CT / FDG PET.
Kratochwil 2023 Eur J Nuc Med Mol Img
Informace o doporučených úpravách dávek přípravku Pluvicto® z důvodu nežádoucích účinků ‑ viz SPC Pluvicto.
Použité zkratky
ALARA – As Low As Reasonably Achievable. https://www.cdc.gov/nceh/radiation/alara.html (Accessed October 25, 2022).;
ALP - alkalická fosfatáza;
ALT - alanin aminotransferáza;
ARTA – inhibitor androgenní receptorové dráhy;
AST - aspartát aminotransferáza;
Clcr - clearence kreatininu;
mCRPC – metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty;
PET - pozitronová emisní tomografie;
PSMA – prostatický specifický membránový antigen
Literatura
- Souhrn údajů o přípravku PLUVICTO®, datum poslední revize 9.12.2022, https://sukl.gov.cz/.
- Kratochwil 2023 Eur J Nuc Med Mol Img